Минздрав продляет регистрацию лекарств до 2027 года: что это означает для фарминдустрии?

Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало письмо 25-6/894 от 29 января 2026 года, разъясняющее правила обращения лекарств по окончании переходного периода в рамках ЕАЭС. В документе введен новый статус для препаратов Истекший (ИСТ), который позволит сохранить их активность на фармацевтическом рынке до 2027 года.

Условия продления регистрации препаратов

Минздрав подтвердил, что согласно Постановлению Правительства РФ 353, в редакции Постановления от 29 декабря 2025 года, жизненный цикл лекарственных средств, не прошедших приведение к нормам Союза, может быть продлен. Автоматическое продление национальных регистрационных удостоверений (РУ) до 1 января 2027 года возможно при условии, что препарат находился в гражданском обороте в России не менее трех последних календарных лет по состоянию на 1 декабря 2025 года.

Таким образом, данная мера позволяет производить и ввозить лекарства на территорию страны до истечения их срока годности, даже если регистрационные удостоверения истекут до 1 января 2027 года.

Новые разъяснения по статусам в реестре

Регулятор уточнил, как теперь правильно интерпретировать записи в Государственном реестре с 1 января 2026 года в зависимости от действий держателей регистрационных удостоверений.

Технические аспекты изменений

Минздрав акцентирует внимание на том, что бумажные регистрационные удостоверения переоформлению не подлежат. Главное юридическое подтверждение действия РУ это актуальная запись в электронном реестре. Для получения методической поддержки и вопросов по приведению досье в соответствие участникам рынка рекомендуется обращаться к технической поддержке личного кабинета на официальном сайте ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.

Фармацевтическая отрасль получит новые возможности для работы с лекарственными средствами, что способствует обеспечению доступности препаратов для населения.