Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало письмо № 25-6/894 от 29 января 2026 года, разъясняющее правила обращения лекарств по окончании переходного периода в рамках ЕАЭС. В документе введен новый статус для препаратов — «Истекший» (ИСТ), который позволит сохранить их активность на фармацевтическом рынке до 2027 года.
Условия продления регистрации препаратов
Минздрав подтвердил, что согласно Постановлению Правительства РФ № 353, в редакции Постановления от 29 декабря 2025 года, жизненный цикл лекарственных средств, не прошедших приведение к нормам Союза, может быть продлен. Автоматическое продление национальных регистрационных удостоверений (РУ) до 1 января 2027 года возможно при условии, что препарат находился в гражданском обороте в России не менее трех последних календарных лет по состоянию на 1 декабря 2025 года.
Таким образом, данная мера позволяет производить и ввозить лекарства на территорию страны до истечения их срока годности, даже если регистрационные удостоверения истекут до 1 января 2027 года.
Новые разъяснения по статусам в реестре
Регулятор уточнил, как теперь правильно интерпретировать записи в Государственном реестре с 1 января 2026 года в зависимости от действий держателей регистрационных удостоверений.
Технические аспекты изменений
Минздрав акцентирует внимание на том, что бумажные регистрационные удостоверения переоформлению не подлежат. Главное юридическое подтверждение действия РУ — это актуальная запись в электронном реестре. Для получения методической поддержки и вопросов по приведению досье в соответствие участникам рынка рекомендуется обращаться к технической поддержке личного кабинета на официальном сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
Фармацевтическая отрасль получит новые возможности для работы с лекарственными средствами, что способствует обеспечению доступности препаратов для населения.
